崗位職責(zé)： 1、據(jù)質(zhì)量體系建設(shè)和維護(hù)的相關(guān)要求，配合提供必要的資源、合理計劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門獨立履行職責(zé)，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2、負(fù)責(zé)和審核 產(chǎn)品退貨、客戶投訴、偏差、糾正措施預(yù)防措施（CAPA）、風(fēng)險評估，供應(yīng)商管理工作，包含發(fā)起、過程監(jiān)督， 體系文件的修訂和管理工作； 3、負(fù)責(zé)和審核外部客戶咨詢工作，包含客訴處理、客戶服支持、客戶文件資料審核、退貨管理。完成客戶投訴工作，包含后續(xù)缺陷的整改回復(fù)完成； 4、負(fù)責(zé)維護(hù)生產(chǎn)風(fēng)險評估，以便盡早發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題，與其他部門合作，解決產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)； 5、負(fù)責(zé)就任何原材料質(zhì)量問題與采購部和供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)調(diào)和合作，以防止問題轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，協(xié)助開展內(nèi)審和外審工作， 包含審計過程及后續(xù)審計缺陷的糾正措施預(yù)防措施（CAPA）整改回復(fù)完成； 6、協(xié)助開展體系文件的培訓(xùn)， 變更， 驗證，物料供應(yīng)商 工作； 7、對直接下屬崗位人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)工作，確保人員具備有效的工作能力，在公司的政策下，完成直接下屬崗位人員的考核。 任職資格： 1、統(tǒng)招本科或者以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮； 2、具備4年左右工作經(jīng)驗，具有醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理或包裝材料行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉ISO、GMP等質(zhì)量體系； 3、熟悉工廠信息系統(tǒng)（如MES、SAP）質(zhì)量板塊的建立和維護(hù)， 統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)如 Minitab； 4、具有良好的溝通技能和抗壓能力； 5、基于公司發(fā)展和市場要求，具備一定的出差能力； 6、英語讀寫熟練者優(yōu)先考慮。