工作職責(zé): 1、根據(jù)國際業(yè)務(wù)策略結(jié)合產(chǎn)品現(xiàn)狀，制定產(chǎn)品注冊計(jì)劃； 2、按照相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行國際產(chǎn)品出口認(rèn)證或相應(yīng)注冊取證工作； 3、國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實(shí)施； 4、注冊文件證書的整理歸檔管理工作。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)英語、出口醫(yī)療法規(guī)等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上國際注冊或外貿(mào)工作經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的英語聽書讀寫能力； 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)知識，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、FDA、CE認(rèn)證，海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊流程等； 4、具有良好的管理、溝通、處理問題的能力，良好的談判技巧。